El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio una opinión favorable para la comercialización de la vacuna monovalente contra el virus SARS-CoV-2 de la farmacéutica Moderna.
Este es el primer paso en el proceso de transición del uso de emergencia al registro sanitario de la vacuna, y en caso de que la vacuna monovalente complete exitosamente todas las etapas, se permitirá su comercialización en el mercado nacional.
Sin embargo, el Comité dio una opinión no favorable a la vacuna bivalente elaborada por este laboratorio.
A través de un comunicado, la Cofepris señaló que el CMN evaluó la información técnica y científica proporcionada por Moderna Tx, a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.
“En esta revisión, el CMN emitió opinión favorable para el biológico Spikevax monovalente XBB.1.5, y opinión no favorable para Spikevax bivalente BA.4-5. Ambas son vacunas de tipo ARN mensajero”.
La dependencia explica que la versión bivalente está indicada a partir de los 12 años que han recibido al menos un esquema inicial de vacunación contra Covid-19, mientras que la versión monovalente está destinada para personas de 6 meses en adelante.
Los expertos de Cofepris concluyeron que, con base en las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en este momento es de mayor relevancia el papel de las vacunas monovalentes, ya que son de mayor eficacia contra las cepas que circulan actualmente, por lo que decidieron por unanimidad emitir la opinión favorable al biológico Spikevax monovalente XBB.1.5.
En mayo de 2023, la OMS informó que los linajes del virus SARS-CoV-2 predominantes son los descendientes de la variante XBB.1, por lo que recomendó el uso de un linaje descendiente XBB.1 monovalente en las nuevas formulaciones de vacunas.