La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ordenó el retiro preventivo del mercado nacional de tres lotes de insulina Lantus 100 U/mL (Insulina Glargina) frasco ámpula de 10 mL, fabricada por Sanofi Pasteur, tras detectar partículas visibles al interior de los viales.Seguridad pública EDOMEX
El Aviso de Riesgo, emitido el 2 de septiembre, identifica los lotes *4F016A, 4F017A y 4F018A, con caducidad 02/2027*, como los únicos afectados. La presencia de impurezas incumple las Buenas Prácticas de Fabricación y representa un riesgo sanitario, por lo que la autoridad solicitó su inmovilización y devolución. La medida aplica a todo el territorio, incluyendo farmacias, distribuidores y centros de salud del IMSS, ISSSTE e IMSS-Bienestar, aunque el resto del abasto de Lantus permanece garantizado.
COFEPRIS recuerda que la insulina glargina debe verse totalmente transparente e incolora. La inyección de un frasco con partículas puede provocar pérdida de potencia con descontrol de glucosa — hiperglucemia o hipoglucemia —, obstrucción de la aguja, dolor, inflamación en el sitio de inyección, y en casos graves, reacción inmune o riesgo de microembolias si las partículas llegan al torrente sanguíneo.
*No es un caso aislado: alertas de los últimos meses*
El retiro de Lantus se suma a una serie de alertas emitidas por COFEPRIS en 2026 por falsificación, robo y comercialización ilegal:
1. *Choragon 5000 UI falso (2 de septiembre de 2026):* COFEPRIS alertó por la venta en internet de gonadotrofina coriónica humana falsificada. Ferring informó que no comercializa esa presentación en México desde 2023. Los lotes detectados fueron *R14956AA con caducidad alterada a noviembre 2027 (original 2022), diluyente R01054AA y lote k7c01mn que nunca fue comercializado.* La autoridad advirtió que no se puede garantizar su seguridad, calidad y eficacia.
2. *Infinitam 50 mg (Etanercept) (30 de marzo de 2026):* Aviso por comercialización ilegal y falsificación del lote *4511231106-1, caducidad 20 NOV 25*, cuyo registro sanitario está cancelado desde junio de 2024 y cuyo destino original era exportación a Venezuela. Presenta diferencias tipográficas y de empaque.
3. *Medikinet MR y cinco productos Bayer (22 de julio de 2026):* Alerta por *robo parcial de dos lotes de Medikinet MR*, medicamento controlado para TDAH, sustraídos a la distribuidora Ralca, y por la falsificación de cinco productos de Bayer con lotes inexistentes y caducidades modificadas. El riesgo es que se desconozcan condiciones de almacenamiento y transporte.
4. *Ozempic (semaglutida) lote PP5K617:* COFEPRIS advirtió por versiones falsificadas de Ozempic 0.25 mg – 0.5 mg/dosis, que no corresponden al diseño de pluma FLEXTOUCH original. Su uso puede causar intoxicaciones, reacciones adversas inesperadas y alteraciones hepáticas.
En la misma semana del aviso de Lantus, COFEPRIS también informó alertas por falsificación de *Zirabev, limas Ready Steel K-flexofile y venta ilegal de la vacuna Qdenga*, así como por robo a Productos Farmacéuticos S.A. de C.V.
*Recomendaciones generales*
No adquirir medicamentos en vía pública, tianguis, redes sociales o sitios que oferten precios muy por debajo del mercado; verificar registro sanitario vigente, que lote y caducidad coincidan en empaque primario y secundario; y revisar visualmente el producto. En caso de tener uno de los lotes de Lantus señalados, suspender su uso y acudir a su médico para reposición, no interrumpir la insulinoterapia por cuenta propia.
Reportes de reacciones adversas en VigiRam y farmacovigilancia@cofepris.gob.mx, y denuncias sanitarias en http://gob.mx/cofepris.a